Pour l'indépendance des pharmaciens.
sspo.duckdns.org
A l'attention du service de la santé publique,
Application
des BPF aux travaux de récepture,Qui, quand et pourquoi ces
changements de loi
Les autorités appliquent les directives industrielles
(BPF, bonnes pratiques de fabrication) aux petits travaux de
récepture des pharmaciens d'officine.
-Homologation des balances
-Présence des dernières pharmacopées en vigueur
-Protocole de fabrication, paperasse.
Je ne comprends pas cet acharnement sur une pharmacie qui ne fabrique
et ne conditionne rien. Il serait plus productif d'inspecter des
pharmacies qui fabriquent.
Pour les quelques préparations basiques de pommade, solution ou
gélules, je n'ai pas besoin d'avoir un expert qui vienne
philosopher
sur ma manière de poser une règle de trois.
Madame Butty, adjointe à la pharmacienne cantonale, a
expliqué, il y 3
ans à un pharmacien indépendant, la différence
entre le travail de
récepture et la fabrication.
La fabrication, impliquent la division et la création d'un
numéro de
lot de fabrication. Par exemple, fabrication de 1kg et remplissage de
10 pots à 100g.
Les pharmaciens ont été formés à la
confection de préparations extemporanées
sur ordonnances. (examen de 3ème année de stage), nous ne voulons pas dépenser
20'000Frs pour des formations continues pour fabriquer.
Cela fait 20 ans que je ne l'ai pas ouvert la pharmacopée.
Je ne veux pas faire un rapport de fabrication, ou un protocole de
fabrication lorsque je mélange 2 produits.
L'important est de se concentrer sur la pesée et non de remplir
des papiers.
Lorsque je fais des gélules, comme j'ai appris à le
faire. Je n'ai pas
de compte à rendre et n'ai nul besoin d'envoyer un
échantillon à
analyser.
Je fais mon travail avec rigueur et conscience professionnelle. Toutes
les tracasseries n'améliorent pas la sécurité.
Pourquoi attribuer une date d'échéance factice pour un
médicament destiné à être utilisé sur
le champ.
La pharmacienne cantonales a mandaté un pharmacien pour auditer
les bonnes pratiques de fabrication.
L'inspecteur dans son rapport de 16 pages du 25/11/2013 suggère
dans sa conclusion de retirer
l'autorisation de fabriquer! (rapport
d'audit de Monsieur Christian Repond) (rapidshare, cliquer
sur "à télécharger, site pollué par de la
pub")
Le pharmacien cantonal, selon sa lettre, a mis en application
la mesure le 7/1/2014.
Sous prétexte de sécurité, nous voyons
apparaître de nouvelles
directives contraignantes et parfois absurdes insufflées par les
lobbies, visant à empêcher la production artisanale. Les
pharmaciens
ont reçu une formation galénique et scientifique
poussée et sont tout à
fait aptes à fabriquer, dans l'intérêt de la
réduction des coûts pour
le consommateur. Les assistantes en pharmacie ont aussi la formation
nécessaire pour conditionner les matières
premières.
Les autorités recommandent de ne pas vendre les cigarettes
électroniques! Elles encouragent des campagnes de vaccination
papillo
virus et H1N1 discutables. Swissmédic interdit la propolis. Les
directives sur les balances ont un coût exorbitant pour un
bénéfice
nul. On ferme des laboratoires homéopathiques.
Ces exemples montrent le manque d'indépendance des
autorités politiques face aux lobbies.
Les pharmaciens ont suivi des études universitaires, pour
apprendre à
réfléchir et rester critique, et non pour appliquer des
directives comme des
moutons.
Nous militons:
-Pour la simplification des directives.
-Pour des pharmacopées gratuites sur Internet. (comme en France)
-Pour le recyclage des emballages.
-Pour la vérité sur les dates de péremption.
(Pourquoi mettre une date
de péremption sur la paraffine, la benzine ou l'alcool? C'est
tromper
le consommateur)
-Pour la sauvegarde de la liberté de pensée et
l'indépendance intellectuelle des pharmaciens et des
autorités.
Les pharmaciens rencontrent de grandes difficultés avec les
assureurs
pour se
faire rembourser les factures, ou des tracasseries de toutes
sortes
dans un monde de plus en plus réglementé, cela nous prend
énormément
d'énergie et réduit notre productivité.
(Caisse de chômage, Expertise,
Swisscom, Assureurs, Local.ch, VTX)
Est-ce que le service de la santé publique, ne pourrait pas
intervenir
auprès des assureurs pour imposer des simplifications
administratives.
ou du moins jouer le rôle de médiateur.
sur le site de la société suisse des pharmaciens
d'officine
http://sspo.dyndns.org/
-Pétition stop papier 1000
signatures et 530 mails.
-Pétition Suva http://pharmanetwork.dyndns.biz/cna/
-Dates de péremption fausses, gaspillage.
collaborer avec les pharmaciens dans des campagnes de sensibilisation
de la population. Exemples sur les coûts de la santé et la
vérité.
http://pharmanetwork.dyndns.biz/stoplamal/
Aluminium dans l'eau du robinet.
Aspartame
Huile de palme, interdite dans certains pays.
Vaccins
Maniaco-dépression (suicides)
Hyperactivité
Nous vivons une époque paradoxale, avec une augmentation de la
répression et des exigences (à tous les niveaux:
électricité,
expertises), de l'autre côte un laxisme sur des questions
fondamentales
de santé publique.
Les lobbies augmentent les exigeances des réglementations pour
tuer les
PME, mais ne sont jamais attaqués sur leur terrain.
Les contrôles sont plus axés sur la fabrication, alors que
la majorité
des pharmaciens ne fabriquent plus.
-La pression des autorités ont conduit à la fermeture du
laboratoire
LRK! Soit il faut interdire l'homéopathie, soit laisser en paix
une
infrastructure qui a rendu service sans incident depuis plus de 20ans.
(et pour cause, le risque est nul, c'est du vent)
-Il est interdit de mettre des indications thérapeutiques, sans
preuves
d'efficacité. Similasan peut le faire?
En tant que professionnelles de la santé, nous nous sentons
écrasés par
les lobbies, nous attendons une action des pouvoirs politiques
cohérente pour la justice et la vérité. ainsi
qu'un soutien dans un
combat inégal contre les assureurs et les pharma.
Voici les points contrôlés lors d'une inspection de
pharmacie par le pharmacien cantonal:
Certificats d'analyse du fournisseur
Etiquettes avec le nom du pharmacien responsable
Etiquettes avec les numéros de lot
PM: noter le numéro de lot de chaque principe actif, sur
l'ordonnance et scanner l'ordonnance.
Médicaments sans autorisation de mise sur le marché (AMM)
Personnel: cahier des charges=formulaire, pharmacien avec
timbre=signature de l'ordonnance.
Locaux: climatisation, thermomètres présents dans zones
de stockage et frigo, avec calibration, tenue d'un relevé
hebdomadaire.
Documentation: pharmacopée, comptabilité des
stupéfiants, registre des importations de médicaments.
Remise des médicaments: visa du pharmacien, stockage des
matières premières, étiquetage des
conditionnements.
Gestion de la qualité pour la fabrication: désinfection
des mains, alcool pour ustensiles, pas de contact avec les mains,
masque.
Etalonnage des balances
Phamacopée en vigueur
Chaque mois envoyer les ordonnances au pharmacien cantonal:
valerie.butty@vd.ch
Transposition du numéro de lot sur la tisane et tenue d'un
journal.
Propositions de la SSPO pour une optimisation
des frais et coûts
Les
nouvelles directives pharmaceutiques engendrent d'énormes
gaspillages.
Ex: au lieu de liver de livrer un bidon de 5kg à 35Frs,
sous différents prétextes (lots,
sécurité....) nous recevons 10x 500g à
130Frs. Pour l'huile d'amande ou l'alcool, ils
refusent le recyclage des bidons vides, et facturent un neuf à
20Frs.
Les pharmaciens n'ont plus le droit de remplir les flacons des clients.
Alors que les sacs poubelles sont payants et nous croulons sous les
déchets. Pourquoi ne pas mener une politique de rationnalisation
comme fait la poste, avec ses bacs jaunes recyclables.
Chaque nouvelle réglementation a un rapport complication
bénéfice. Les autorités créent
souvent des réglements peu utiles, qui compliquent
notre fonctionnement. A une époque où chacun doit
justifier son existence, nous demandons aux autorités de
justifier la pertinence d'une nouvelle réglementation, en les
documentant par des exemples. Au lieu d'augmenter chaque année
les règlements, pourquoi ne pas déréglementer pour
simplifier la vie des utilisateurs. Ex: Certificat d'analyse à
chaque
livraison de marchandise, que l'on jette, pour ne pas remplir des
classeurs. Mieux vaut peu de règlements bien appliqués,
qu'une avalanche, qui stressent et saturent les collaborateurs, il faut
faire confiance au bon sens des pharmaciens, qui ont reçu une
formation de qualité. Dans mon expérience de plus de
20ans, les rarissimes cas d'erreur de condionnement des marchandises ne
justifient pas tous ces gaspillages dans la distribution des
matières premières. Chaque pharmacie reçoit une
pile d'un mètre de
papier inutile par mois. Les nouvelles réglementations
dérationnalisent la production des spécialités de
comptoir. Un sous-traitant doit faire un lot pour chaque pharmacie,
avec une augmentation du coût de fabrication, plutôt qu'une
production pour cent pharmacies.
Solution:
-Supprimer les cartonnages (copier
l'emballage du fluanxol)
-Stopper le flux de papier des boîtes pharmaceutiques, et
créer un wikifichier. (projet wikifichier de sspo.dyndns.org)
-Site internet: pharmacopée, compendium, certificats d'analyse,
décomptes stupéfiants. Cela fait 20ans que je n'ai pas
ouvert ma pharmacopée, elle est
utile pour les étudiants, qui pourraient la consulter sur
internet.
-Recyclage des flacons, récupération des bidons par les
grossistes.
-Vérité sur la polémique des vaccins.
-Etude sur le coût et l'utilité des traitements
palliatifs. Les prix en pharmacie ont baissé par 2 voire 3, les
hôpitaux dépensent 200'000Frs pour les soins paliatifs
avec des produits d'un rapport efficacité prix douteux. (Ex:
Zelboraf 3500Frs la boîte)
-Campagnes de prévention du cancer. Il n'existe pas de
médicaments efficaces contre le cancer, la seule parade
économique est la prévention.
-Suppression du carton cridel 25Frs qui part à
l'incinérateur comme la poubelle.
-Stopper la production des spécialités dans les
pharmacies et créer un labo central, avec un coût de
production bas. Cela se fait déjà.
-Stopper les emails qui nous polluent au profit de sites internet de
qualité.
-Décomptes de stupéfiants, en temps réel par
internet. réduction de la paperasserie et suppression des
redondances inutiles. (fabricant-pharmacien-grossiste-médecin),
gain de
temps et amélioration du contrôle.
-Vérité sur les dates de péremption, la
rupture de la chaîne du froid d'un produit stérile.
-Vérité sur la chaîne du froid. Est-il normal qu'un
grossiste refuse les retours d'un médicament après 2
jours? La chaîne du froid est importante pour l'alimentation mais
pas pour des médicaments stériles, Les
médicaments ont une date de validité, plus
longue, que celle indiquée. Je conseille souvent mes clients
d'une validité étendue de 6 à 12 mois après
la péremption. Nos voitures roulent 10 et 20 ans dans
le tiers-monde après le glas du service des expertises. Les
lobbies pharmaceutiques ne
dédommagent plus les pertes, alors que les médicaments
seraient parfaitement utilisables pour les réfugiés ou le
tiers-monde. Le raisonnement est aussi valable pour la nourriture des
super-marchés. (*)http://www.chu-poitiers.fr/Docutheque/liste_donn_es_conservation_med_stock_s_au_frigo.pdf
Echec de la campagne d'information H1N1 et de la distribution des
vaccins Gardasil. Nous avons reçu tardivement des
présentoirs
coûteux et mal faits, alors que nous pouvions communiquer
rapidement par internet. Il y a de grosses polémiques sur
Internet sur les vaccins, nous demandons aux autorités de faire
la lumière.
Rôle du service de la Santé Publique:
-Collaboration du service de la Santé publique avec le
réseau des Pharmaciens, pour des missions d'information et de
prévoyance.
-Utilisation des vitrines des pharmacies pour communiquer les campagnes
de prévention du
tabagisme, cancer, mal-bouffe.
-Relais entre les pharmaciens et les instances politiques et
juridiques.
pour résoudre les conflits de facturation avec les assurances.
-Les autorités ne cessent d'augmenter les
exigences, au point de provoquer la fermeture du laboratoire
homéopathique LRK, qui a rempli sa mission sans embûche
depuis des
décennies. Pourquoi le pharmacien cantonal, n'est pas intervenu,
contre les pouvoirs fédéraux, pour maintenir les emplois?
-Abus de non remboursement de la Supra.
-Vérité sur les dates de péremption?
-Utilité de certains vaccins. (Gardasil)
-Soutenir le combat de Pharm'action, pour l'élaboration d'un
prix du
médicament conforme aux éxigeances de la loi.
Exemple:
-Thermomètre dans le frigo, est-ce que le thermomètre est
étalonné?
Que faut-il faire en cas d'une rupture de la chaîne du
froid? (*), faut-il jeter tout son
contenu? alors qu'on sait pratiquement, qu'un utilisateur, faisant le
tour du
monde, a conservé son
insuline des mois sur son porte bagage de moto à
température ambiante.
Le matériel, (balances, frigo) sont de plus en plus performants,
n'offrent plus de possibilité d'étalonnage, car ils ne se
dérèglent plus.
Pourquoi ne pas intégrer dans le fichier médicament une
directive de stabilité.
Nous
souhaitons recevoir de
l'information utile et non des directives inutiles. Ex: Risque de la
dénaturation de
l'insuline après congélation.
et non est-ce que le thermomètre dans mon frigo est
étalonné?
Cas de l’insuline : Avant son utilisation, elle doit
être stockée dans le réfrigérateur.
Après la 1ère utilisation : il faut noter la date sur le
flacon. Le flacon d'Insuline entamé peut être
conservée à l’abri de la poussière à T°
ambiante (< 30°C) pendant 28 jours (l'insuline est un excellent
antiseptique),l'injection en sous-cutanée est alors moins
douloureuse pour le patient que si elle sortait du
réfrigérateur.
Il faut savoir :
A) les écarts de température ont des
effets cumulatifs (l'efficacité d'un vaccin ou d'un
médicament sera d'autant plus altérée par de
mauvaises conditions de conservation qu'il aura été
soumis auparavant à des ruptures de la chaîne du froid,
lors du transport, par exemple).
B) à une température dite ambiante
(< à 25-28° C) : la stabilité des
médicaments devant être conservés entre +2° et
+8°C est variable .
Célocurine inj à JETER, L Thyroxine
gttes stable 21 j.
Vitamine K1 sol, Synacthène inj stable 24 h.
ROR, Hépatite B, vacc. lyophilisés
stable 1 mois
Gammatétanos, DT Polio, vaccin TP stable 48 h.
Tracrium inj stable 3
mois
Tétracoq, Pneumo23, Débridat inj
stable 14 j.
Conservation
hors du frigo. (p4)
Faut-il appliquer les mêmes directives industrielles aux
pharmaciens, qui ne fabriquent quasiment plus rien.
L'industrialisation et la société de consommation est un
véritable scandale écologique, les commerçants de
proximité et les clients souhaitent revenir en arrière en
récupérant les emballages, et une
vérité sur les dates de peremption. A force de
réglementation et de terrorisme, le peuple devient stupide.
La majorité des gens ne se fient plus aux instincts (examens
organoleptiques) et jettent les aliments avant la date de
péremption,
j'ai mangé un mozarella qui avait 3 mois de péremption et
des yaourts
de plus de 1 mois.
Nous avons l'impression que les nouvelles réglementation, visent
à tuer la production artisanale au profit des lobbies
pharmaceutiques. Les politiciens font partie des conseils
d'administration et font passer des réglementations qui
renforcent les monopoles. Les autorités font appliquer la
loi, (campagnes de vaccination à polémique) au
profit des ces grands groupes. La
distribution par internet et l'importation échappent aux
contrôles et vendent moins cher.
Chacun de nous peut faire avancer les choses, la SSPO serait
ravie d'avoir le service de la santé à ses
côtés dans la recherche de la vérité.
Dans un esprit constructif, nous vous prions d'agréer, Madame,
nos
salutations confraternelles.
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